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크로앤씨디모

Gentolex Group Limited (3)

크로앤씨디모

포괄적인 플랫폼은 파트너의 고도로 숙련된 R&D 팀과 함께 CRO 및 CDMO 서비스를 제공하도록 설정되었습니다.

일반적인 CRO 서비스에는 공정 개발, 사내 표준의 준비 및 특성화, 불순물 연구, 알려지거나 알려지지 않은 불순물에 대한 분리 및 식별, 분석 방법 개발 및 검증, 안정성 연구, DMF 및 규제 지원 등이 포함됩니다.

일반적인 CDMO 서비스에는 펩타이드 API 합성 및 정제 공정 개발, 최종 제형 개발, 참조 표준 준비 및 적격성 평가, 불순물 및 제품 품질 연구 및 분석, EU 및 FDA 표준을 충족하는 GMP 시스템, 국제 및 중국 규제 및 서류 지원 등이 포함됩니다.