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에텔칼세티드 염산염

간단한 설명:

에텔칼세티드 염산염은 혈액투석 중인 만성 신장 질환(CKD) 환자의 이차성 부갑상선기능항진증(SHPT) 치료에 사용되는 합성 펩타이드 기반 칼슘유사작용제입니다. 부갑상선의 칼슘 감지 수용체(CaSR)를 활성화시켜 부갑상선 호르몬(PTH) 수치를 감소시키고 칼슘-인산 균형을 개선합니다. 당사의 에텔칼세티드 API는 고순도 펩타이드 합성을 통해 생산되며, 제약 등급 주사제에 대한 국제 품질 기준을 준수합니다.


제품 상세 정보

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에텔칼세티드 염산염 API
에텔칼세티드 염산염은 혈액투석을 받는 만성 신장 질환(CKD) 환자의 이차성 부갑상선기능항진증(SHPT) 치료를 위해 개발된 새로운 합성 칼슘 유사 펩타이드입니다. SHPT는 만성 신장 질환 환자에게 흔하고 심각한 합병증으로, 부갑상선 호르몬(PTH) 수치 상승, 칼슘-인산 대사 장애, 그리고 뼈 및 심혈관 질환 위험 증가를 특징으로 합니다.

에텔칼세티드는 정맥 주사로 투여되는 2세대 칼슘 유사제이며, 시나칼셋과 같은 기존 경구 치료제에 비해 복약 순응도를 높이고 위장관 부작용을 줄이는 장점이 있습니다.

작용 기전
에텔칼세티드는 부갑상선 세포에 위치한 칼슘 감지 수용체(CaSR)에 결합하여 활성화시킴으로써 작용합니다. 이는 세포 외 칼슘의 생리적 효과를 모방하여 다음과 같은 효과를 나타냅니다.

PTH 분비 억제

혈청 칼슘 및 인산염 수치 감소

미네랄 균형과 뼈 대사 개선

CaSR의 펩타이드 기반 이성질 활성제인 에텔칼세티드는 투석 후 정맥 투여 후에도 높은 특이성과 지속적인 활성을 보입니다.

임상 연구 및 치료 효과
에텔칼세티드는 EVOLVE, AMPLIFY, EQUIP 연구를 포함한 3상 임상시험에서 광범위하게 평가되었습니다. 주요 결과는 다음과 같습니다.

혈액투석을 받는 만성신부전 환자의 PTH 수치가 현저하고 지속적으로 감소함

혈청 칼슘 및 인의 효과적인 조절로 뼈 미네랄 항상성 향상에 기여

경구용 칼슘 유사제에 비해 내약성이 우수함(메스꺼움과 구토 감소)

투석 세션 동안 주 3회 IV 투여로 인해 환자의 준수도가 향상되었습니다.

이러한 이점 때문에 에텔칼세티드는 투석 환자에서 SHPT를 관리하는 신장 전문의에게 중요한 치료 옵션이 됩니다.

품질 및 제조
당사의 에텔칼세티드 염산염 API:

고순도의 고체상 펩타이드 합성(SPPS)을 통해 합성됩니다.

제약 등급 사양을 준수하며 주사형 제형에 적합합니다.

잔류 용매, 불순물 및 내독소의 수준이 낮음을 보여줍니다.

GMP 규정을 준수하는 대량 생산에 확장 가능합니다.


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