| 아니요. | 제품 | CAS 번호 | 애플리케이션 | 핵심 품질 지표 | ||||
| 청정 | 이성질체 | 시* | 맥스 * | 수분 | ||||
| 1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | 리신 측쇄 변형 | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | 리신 측쇄 변형 | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | 리신 측쇄 변형 | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | 리신 측쇄 변형 | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | 리라글루티드세마글루타이드 | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 6 | 글루-오트부 | 45120-30-7 | 리라글루티드세마글루타이드 | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 7 | 옥타데칸디산 | 871-70-5 | 세마글루타이드 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 8 | 옥타데칸디산 모노-tert-부틸 에스테르 | 843666-40-0 | 세마글루타이드 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | 세마글루타이드단편 A | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 10 | AEEA | 134978-97-5 | 세마글루타이드알부비르티드 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | 세마글루타이드알부비르티드 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | 세마글루타이드알부비르티드 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 13 | 보크-AEEA-OH | 108466-89-3 | 세마글루타이드 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | 세마글루타이드 | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | 세마글루타이드단편 B | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 16 | 옥타(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | 세마글루타이드단편 C | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | 세마글루타이드단편 D | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | 세마글루티드 단편 E | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 19 | 보크-히스(트르트)-OH | 32926-43-5 | 끝은 히스티딘이다 | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤4.0% |
| 20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | 세마글루타이드 | ≥99.5% | / | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 21 | 보크-히스(트르트)-에이브-OH | 2061897-68-3 | 세마글루타이드 | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤2.0% |
| 22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | GLP-1 유사체 | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | 세마글루티드 단편 F | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | 세마글루티드 단편 G | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | GLP-1 유사체 | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 26 | Fmoc-알라-알라-OH | 87512-31-0 | GLP-1 유사체 | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | GLP-1 유사체 | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 28 | 팔미트산 | 1957년 10월 3일 | 리라글루티드 단편 1 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 29 | 팜-글루-오트부 | NA | 리라글루티드 단편 2 | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 30 | 팜-글루(NES)-OtBu | NA | 리라글루티드 단편 3 | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 31 | Fmoc-Lys(팜-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | 리라글루티드 | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 32 | 헥사데칸이산 | 505-54-4 | 인슐린 데글루덱 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 33 | 헥사데칸디산 모노-tert-부틸 에스테르 | 843666-27-3 | 인슐린 데글루덱 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | 인슐린 데글루덱 단편 I | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | 인슐린 데글루덱 단편 II | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
SI *= 특정 불순물
Max*= 최대 알 수 없는 불순물
기타 지표:
- 아세트산 : ≤0.02% (모든 제품)
- 에틸 아세테이트: ≤0.5% (모든 제품)
- 알코올: ≤0.5% (모든 제품)
루프 및 저장 탱크를 포함한 분배 시스템의 살균은 저온 살균을 통해 수행됩니다. 저온 살균이 수행되면 탱크 내 정제수가 80°C까지 가열되어 분배 시스템을 통해 순환되기 시작합니다. 살균은 80°C에 도달한 후 1시간 동안 지속됩니다. 살균은 분기별로 수행됩니다. 정수 시스템 살균 기록부를 확인하여 이상 징후가 없는지 확인했습니다.