티르제파티드

티르제파티드 API
티르제파티드는 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드(GIP)와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체의 이중 작용제로 작용하는 획기적인 합성 펩타이드입니다. "트윈크레틴"으로 알려진 새로운 종류의 인크레틴 기반 치료제로, 제2형 당뇨병과 비만 환자에게 향상된 대사 조절 효과를 제공합니다.

당사의 티르제파티드 API는 첨단 화학 합성 기술을 통해 생산되어 고순도, 낮은 불순물 함량, 그리고 탁월한 배치 간 일관성을 보장합니다. rDNA 유래 펩타이드와 달리, 당사의 합성 API는 숙주 세포 단백질과 DNA를 함유하지 않아 생물학적 안전성과 규제 준수성을 크게 향상시킵니다. 증가하는 전 세계 수요를 충족하기 위해 제조 공정이 스케일업에 최적화되었습니다.

작용 기전
티르제파티드는 GIP와 GLP-1 수용체를 동시에 자극하여 상호보완적이고 상승효과를 제공합니다.

GIP 수용체 활성화: 인슐린 분비를 증가시키고 인슐린 민감도를 개선할 수 있습니다.

GLP-1 수용체 활성화: 글루카곤 방출을 억제하고, 위 비우기를 지연시키고, 식욕을 감소시킵니다.

결합된 활동은 다음과 같은 결과를 가져옵니다.

혈당 조절 개선

체중 감소

포만감 향상 및 음식 섭취 감소

임상 연구 및 결과
티르제파티드는 여러 대규모 임상 시험(SURPASS & SURMOUNT 시리즈)에서 전례 없는 효능을 입증했습니다.

GLP-1 RA(예: 세마글루타이드)에 비해 우수한 HbA1c 감소

비만 환자의 체중 감소율은 최대 22.5%로, 어떤 경우에는 비만 수술과 비슷한 수준입니다.

장기 사용 시 빠른 효과 발현 및 지속적인 혈당 조절

혈압, 지질, 염증을 포함한 심장대사 지표 개선

티르제파티드는 2형 당뇨병의 치료 패러다임을 바꿀 뿐만 아니라, 의학적 체중 감량과 대사 증후군의 주요 치료 옵션으로 떠오르고 있습니다.

품질 및 규정 준수
티르제파티드 API:

글로벌 품질 기준(FDA, ICH, EU) 충족

HPLC를 통해 알려진 불순물과 알려지지 않은 불순물의 낮은 수준을 테스트했습니다.

전체 프로세스 문서화를 통해 GMP 조건에서 제조됨

대규모 생산 R&D 지원