브레멜라노타이드

브레멜라노타이드 API

브레멜라노타이드합성이다멜라노코르틴 수용체 작용제치료를 위해 개발됨성욕 저하 장애(HSDD) in 폐경 전 여성HSDD에 대해 특별히 승인된 최초의 중추 작용 치료제인 브레멜라노타이드는 여성 성 건강에 있어 상당한 진전을 나타냅니다.

2019년 미국 FDA 승인 브랜드명바이리시브레멜라노타이드는 의학적, 심리적 또는 관계적 문제로 설명할 수 없는 지속적인 성욕 감퇴를 겪는 여성을 위한 비호르몬적 온디맨드 솔루션을 제공합니다.

우리의브레멜라노타이드 API고체상 펩타이드 합성(SPPS)을 통해 생산되어 높은 순도, 낮은 불순물, 임상 및 상업용 주사제에 적합한 일관성을 보장합니다.

작용 기전

브레멜라노타이드는 다음과 같이 작용합니다.멜라노코르틴 수용체 활성화, 특히MC4R(멜라노코르틴-4 수용체)에서중추신경계. 이 활성화는 경로를 조절하는 것으로 믿어집니다.시상하부성적 각성과 욕망에 관여합니다.

주요 효과는 다음과 같습니다.

• 강화된도파민 신호 전달, 성적 관심을 증진하다

• 리비도에 영향을 미치는 억제 경로의 억제

• 중추신경계 조절성호르몬(비에스트로겐, 비테스토스테론)에 의존하지 않고

이러한 메커니즘으로 인해 브레멜라노타이드는 기존의 호르몬 치료법과 구별되며 더 많은 여성에게 적합합니다.

임상 연구 및 결과

Bremelanotide는 여러 가지 측면에서 평가되었습니다.2상 및 3상 임상 시험HSDD 진단을 받은 수천 명의 여성을 대상으로 실시되었습니다.

주요 결과는 다음과 같습니다.

• 통계적으로 유의미한 개선성적 욕망 점수(FSFI-d로 측정)

• 낮은 성욕과 관련된 고통 감소(FSDS-DAO로 측정)

• 빠른 작용 시작(시간 이내) 허용성행위 전 필요에 따라 사용

• 여성에게 효과가 입증됨동반 질환이 있거나 없는 경우(예: 우울증, 불안)

임상 연구에서 최대25%–35%환자의 60%가 위약군에 비해 의미 있는 개선을 경험했습니다.

안전성 및 내약성

• 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.메스꺼움, 홍조, 그리고두통—일반적으로 경미하고 자연적으로 호전됩니다.

• 이전의 멜라노코르틴제와 달리 브레멜라노타이드는혈압이나 심박수의 상당한 증가와 관련이 없음대부분의 환자에게서.

• 필요에 따라 치료할 수 있으므로 만성적인 호르몬 노출을 피할 수 있으며 유연하게 사용할 수 있습니다.

제조 및 품질

우리의브레멜라노타이드 API:

• 고효율의 고급 SPPS를 사용하여 합성됩니다.

• 엄격한 국제 표준을 충족합니다.순도, 동일성 및 잔류 용매

• 주사형 제형(사전 충전 자동 주입 펜 등)에 적합합니다.

• 에서 사용 가능파일럿 및 상업적 규모 배치R&D와 시장 공급을 모두 지원합니다.

치료적 잠재력

HSDD 외에도 Bremelanotide의 메커니즘은 다른 분야에 대한 관심을 불러일으켰습니다.성적 및 신경내분비 조절, 포함:

• 남성 성기능 장애

• 기분 관련 장애

• 식욕 및 에너지 조절(멜라노코르틴 시스템을 통해)

잘 규명된 펩타이드 프로파일과 중추 신경 활동은 인접 치료 영역에서의 잠재적 개발을 지속적으로 뒷받침하고 있습니다.