2형 당뇨병에 대한 세마글루타이드
제품 상세 정보
| 이름 | 세마글루타이드 |
| CAS 번호 | 910463-68-2 |
| 분자식 | C187H291N45O59 |
| 분자량 | 4113.57754 |
| EINECS 번호 | 203-405-2 |
동의어
세르마글루타이드; 세마글루타이드 판다켐; 세마글루타이드 불순물; 세르마글루타이드 USP/EP; 세마글루타이드; 세르마글루타이드 CAS 910463 68 2; 오젬픽,
설명
세마글루타이드는 차세대 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 유사체이며, 리라글루타이드의 기본 구조를 기반으로 개발된 지속형 제형으로 제2형 당뇨병 치료에 더 우수한 효과를 나타냅니다. 노보 노디스크는 세마글루타이드 주사제에 대한 6건의 3a상 임상시험을 완료했으며, 2016년 12월 5일 미국 식품의약국(FDA)에 세마글루타이드 주사용 신약 등록 신청서를 제출했습니다. 또한 유럽 의약품청(EMA)에도 판매 허가 신청서(MAA)를 제출했습니다.
세마글루타이드는 리라글루타이드에 비해 지방족 사슬이 더 길고 소수성이 증가했지만, 짧은 PEG 사슬로 변형되어 친수성이 크게 향상되었습니다. PEG 변형 후, 세마글루타이드는 알부민과 긴밀하게 결합하여 DPP-4의 효소 가수분해 부위를 덮을 뿐만 아니라 신장 배설을 감소시키고 생물학적 반감기를 연장하며 장순환 효과를 달성할 수 있습니다.
애플리케이션
세마글루타이드는 리라글루타이드의 기본 구조를 기반으로 개발된 장시간 작용하는 제형으로, 2형 당뇨병 치료에 더욱 효과적입니다.
생물학적 활성
세마글루타이드(Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217)는 장시간 작용하는 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체로, GLP-1 수용체 작용제로서 2형 당뇨병(T2DM)의 잠재적 치료 효능을 가지고 있습니다.
품질 시스템
일반적으로 완제품 생산의 모든 단계를 포괄하는 품질 시스템 및 보증이 구축되어 있습니다. 승인된 절차/사양을 준수하여 적절한 제조 및 관리 작업이 수행됩니다. 변경 관리 및 편차 처리 시스템이 구축되어 있으며, 필요한 영향 평가 및 조사가 수행되었습니다. 제품 출시 전 품질을 보장하기 위한 적절한 절차가 마련되어 있습니다.
