제 2 형 당뇨병에 대한 semaglutide
제품 세부 사항
| 이름 | semaglutide |
| CAS 번호 | 910463-68-2 |
| 분자식 | C187H291N45O59 |
| 분자량 | 4113.57754 |
| EINECS 번호 | 203-405-2 |
동의어
sermaglutide; semaglutide 팬더 켐; semaglutide 불순물; sermaglutide USP/EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; 오즈 빅,
설명
semaglutide는 새로운 세대의 GLP-1 (글루카곤-유사 펩티드 -1) 아날로그이며, semaglutide는 리라 글루 타이드의 기본 구조를 기반으로 개발 된 장기 작용 투여 형태이며, 이는 제 2 형 당뇨병의 치료에 더 나은 영향을 미칩니다. Novo Nordisk는 Semaglutide 주사에 대한 6 단계 IIIA 연구를 완료했으며 2016 년 12 월 5 일 미국 식품의 약국 (FDA)에 Semaglutide 주간 주입을위한 새로운 약물 등록 신청서를 제출했습니다. 마케팅 승인 신청 (MAA)도 유럽 의약 기관 (EMA)에 제출되었습니다.
리라 글루 타이드와 비교하여, 세마 글루 타이드는 더 긴 지방족 사슬 및 소수성 증가를 가지지 만, 단편의 PEG 사슬로 변형되며, 친수성은 크게 향상된다. PEG 변형 후, 알부민에 밀접하게 결합 할 수있을뿐만 아니라 DPP-4의 효소 가수 분해 부위를 덮을뿐만 아니라 신장 배설을 감소시키고 생물학적 반감기를 연장하며 장기 순환의 효과를 달성 할 수 있습니다.
애플리케이션
semaglutide는 Liraglutide의 기본 구조에 기초하여 개발 된 장기 작용 투여 형태이며, 이는 제 2 형 당뇨병 치료에 더 효과적입니다.
생물 활성
semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217)는 GLP-1 방귀의 작용제 인 긴 활성 글루카곤-유사 펩티드 1 (GLP-1) 아날로그이며, 잠재적 인 제 2 형 치료제의 작용제 (T2DM)이다.
품질 시스템
일반적으로 품질 시스템과 보증은 완제품의 모든 생산 단계를 다루고 있습니다. 승인 된 절차/ 사양에 따라 적절한 제조 및 제어 작업이 수행됩니다. 변경 제어 및 편차 처리 시스템이 마련되어 있으며 필요한 영향 평가 및 조사가 수행되었습니다. 시장에 출시되기 전에 제품의 품질을 보장하기위한 적절한 절차가 마련되어 있습니다.
