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제2형 당뇨병을 위한 세마글루타이드

간단한 설명:

이름: 세마글루타이드

CAS 번호: 910463-68-2

분자식: C187H291N45O59

분자량: 4113.57754

EINECS 번호: 203-405-2


제품 상세 정보

제품 태그

제품 상세 정보

이름 세마글루타이드
CAS 번호 910463-68-2
분자식 C187H291N45O59
분자 무게 4113.57754
EINECS 번호 203-405-2

동의어

세르마글루타이드;세마글루타이드 판다켐;세마글루타이드 불순물;세르마글루타이드 USP/EP;세마글루타이드;세르마글루타이드 CAS 910463 68 2;오젬픽,

설명

세마글루타이드는 차세대 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 유사체이며, 세마글루타이드는 리라글루타이드의 기본 구조를 기반으로 개발된 지속형 제형으로 제2형 당뇨병 치료에 더 좋은 효과를 보인다.Novo Nordisk는 세마글루타이드 주사에 대한 6건의 IIIa상 연구를 완료했으며 2016년 12월 5일 미국 식품의약국(FDA)에 세마글루타이드 주간 주사에 대한 신약 등록 신청서를 제출했습니다. 마케팅 승인 신청서(MAA)도 제출되었습니다. 유럽의약품청(EMA).

liraglutide에 비해 semaglutide는 지방족 사슬이 길고 소수성이 증가하지만 semaglutide는 PEG의 짧은 사슬로 변형되어 친수성이 크게 향상됩니다.PEG 변형 후 알부민과 밀접하게 결합하고 DPP-4의 효소 가수 분해 부위를 덮을뿐만 아니라 신장 배설을 감소시키고 생물학적 반감기를 연장하며 긴 순환 효과를 얻을 수 있습니다.

애플리케이션

세마글루타이드는 리라글루타이드의 기본 구조를 기반으로 개발된 지속형 제형으로 제2형 당뇨병 치료에 더 효과적이다.

생체 활성

Semaglutide(Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217)는 GLP-1 수용체의 작용제인 지속성 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체이며 잠재적인 2형 당뇨병(T)의 치료 효능이 있습니다. ).

품질 시스템

일반적으로 완제품 생산의 모든 단계를 포괄하는 품질 시스템과 보증이 마련되어 있습니다.승인된 절차/사양에 따라 적절한 제조 및 제어 작업이 수행됩니다.변경 통제 및 편차 처리 시스템이 구축되어 있으며 필요한 영향 평가 및 조사가 수행되었습니다.시장에 출시하기 전에 제품의 품질을 보장하기 위한 적절한 절차가 마련되어 있습니다.


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