캐나다 시간 2022-01-24, 종양 면역학에 중점을 둔 제약 회사 인 Rhovac은 암 펩티드 백신 RV001에 대한 특허 출원 (No. 2710061)이 CAIPO (Canadian Intellectual Property Office)가 승인 할 것이라고 발표했다. 이전 에이 회사는 미국, 유럽 및 일본에서 RV001과 관련된 특허를 얻었습니다. 이 특허 보조금은 주요 시장에서 RV001에 대한 광범위한 보호를 제공하고 회사의 특허 장벽을 높일 것입니다.
이전에 부여 된 특허 출원과 마찬가지로,이 특허는 RV001 암 백신 및 그 변이체를 다루며, Rhoc- 표현 전이성 암의 치료/예방에 사용됩니다. 그 중에서, Rhoc는 다양한 종양 세포 유형에서 과발현되는 종양 관련 항원 (TAA)입니다. 일단 승인되면, 특허는 2028-12 년에 만료되며 보충 보호증 (CSP) 증명서를 얻을 때 연장 될 것으로 예상됩니다.
01 Onilcamotide
Onilcamotide는 RAS 상 동체 가족 구성원 C (RHOC)로부터 유래 된 면역 원성 펩티드로 구성된 암 백신이며, 면역 보조 몬타니드 ISA-51에서 유화 될 수 있으며, 잠재적 면역 조절 및 항 종양 활성. Onilcamotide의 피하 투여는 숙주 면역계를 자극하여 Rhoc- 발현 종양 세포에 대한 체액 성 및 세포 독성 T 림프구 (CTL) 반응을 증가시켜 종양 세포를 용해시킨다.
2020-11, RV001은 FDA에 의해 빠른 트랙 지정을 받았습니다.
02 임상 시험
2018 년 전립선 암 치료를위한 Onilcamotide의 I/IIA 임상 시험이 승인되었고 총 21 명의 환자가 등록되었습니다. 결과는 Onilcamotide가 안전하고 잘 견뎌 냈음을 보여 주었다. 또한, 환자는 치료 후 강력하고 내구성있는 면역 반응을 일으켰습니다. 2021 년에, Rhovac에 의한 치료 완료 후 3 년 후, 이들 피험자 중 19 명 중 추적 관찰은 이들 대상체가 어떤 전이도 개발되지 않았거나 추가 치료를받지 않았으며, 유의 한 전립선-특이 적 항원 (PSA) 진행이 없음을 보여 주었다. . 이 중 16 명의 피험자는 검출 가능한 PSA가 없었으며, 3 명의 대상체는 PSA 진행이 느려졌다. PSA는 전립선에 의해 생성 된 단백질이며 알려진 전립선 암의 진행을 추적하는 데 사용됩니다.
2019 년에 RV001 상 IIB 임상 Bravac (무작위, 이중 맹검, 위약 대조)은 수술/방사 후 전이성 전립선 암의 발병을 예방하거나 제한하는 데있어 효능을 평가하기 위해 시작되었습니다. 이 IIB 임상 시험은 6 개의 유럽 국가 (덴마크, 핀란드, 스웨덴, 벨기에, 독일 및 영국) 및 미국의 국제 다기관 연구 과목입니다. 이 시험은 2021-09 년에 환자 모집을 완료했으며 총 약 175 명의 피험자가 등록되었으며 2022H1에 끝날 것입니다. 또한 RHOVAC는 징후에서 RV001의 확장에 대한 증거를 제공하기위한 전임상 탐색 연구를 수행 할 계획입니다.
또한 안전 모니터링위원회는 2021-07 년에 RV001에 대한 임시 안전 검토를 수행했으며, 예기치 않은 부작용이 발견되지 않았으며, 이는 이전 단계 I/II 임상 결과와 일치했습니다.
후 시간 : 2 월 17 일 -20122 년