캐나다 시간 2022-01-24, 종양 면역학 전문 제약 회사인 RhoVac은 암 펩타이드 백신 RV001에 대한 특허 출원(No. 2710061)이 캐나다 특허청(CIPO)의 승인을 받을 것이라고 발표했습니다.앞서 미국, 유럽, 일본에서 RV001 관련 특허를 획득한 바 있다.이 특허 부여는 주요 시장에서 RV001에 대한 광범위한 보호를 제공하고 회사의 특허 장벽을 높일 것입니다.
이전에 부여된 특허 출원과 마찬가지로 이 특허는 RV001 암 백신과 그 변이체, RhoC를 발현하는 전이성 암의 치료/예방에 사용됩니다.그 중 RhoC는 다양한 종양 세포 유형에서 과발현되는 종양 관련 항원(TAA)입니다.일단 부여되면 특허는 2028-12년에 만료되며 보충 보호 인증서(CSP)를 획득하면 연장될 것으로 예상됩니다.
01 오닐카모타이드
Onilcamotide는 잠재적인 면역 조절 및 항종양 활성과 함께 면역 보조제 montanide ISA-51에 유화될 수 있는 Ras 상동 패밀리 구성원 C(RhoC)에서 파생된 면역원성 펩티드로 구성된 암 백신입니다.Onilcamotide의 피하 투여는 숙주 면역계를 자극하여 RhoC 발현 종양 세포에 대한 체액성 및 세포독성 T 림프구(CTL) 반응을 일으켜 종양 세포를 용해시킵니다.
2020-11, RV001은 FDA에 의해 Fast Track 지정을 받았습니다.
02 임상시험
2018년에는 전립선암 치료를 위한 Onilcamotide의 임상 1/2a상이 승인되었으며 총 21명의 환자가 등록되었습니다.결과는 Onilcamotide가 안전하고 잘 견디는 것으로 나타났습니다.또한 환자는 치료 후 강력하고 지속적인 면역 반응을 보였습니다.2021년에 이 피험자 중 19명을 추적 관찰한 결과 RhoVac으로 치료를 완료한 지 3년이 지났습니다. 이 피험자들은 전이가 발생하지 않았거나 추가 치료를 받지 않았으며 유의미한 전립선 특이 항원(PSA) 진행도 없었습니다..이들 중 16명의 대상체는 검출가능한 PSA가 없었고 3명의 대상체는 느린 PSA 진행을 가졌다.PSA는 전립선에서 생성되는 단백질이며 알려진 전립선암의 진행을 추적하는 데 사용됩니다.
2019년에 RV001 임상 IIb상 BraVac(무작위, 이중 맹검, 위약 대조)가 시작되어 수술/방사선 치료 후 전이성 전립선암의 발병을 예방하거나 제한하는 효능을 평가했습니다.이 IIb 임상 시험은 유럽 6개국(덴마크, 핀란드, 스웨덴, 벨기에, 독일, 영국)과 미국에서 피험자를 모집하는 국제 다기관 연구입니다.이 시험은 총 약 175명의 피험자가 등록된 2021-09년에 환자 모집을 완료했으며 2022H1에 종료됩니다.또한 RhoVac은 적응증에서 RV001의 확장에 대한 표시 증거를 제공하기 위한 전임상 탐색 연구를 수행할 계획입니다.
또한, 안전성 모니터링 위원회는 2021-07년에 RV001에 대한 중간 안전성 검토를 실시한 결과, 이전의 1/2상 임상 결과와 일치하는 예기치 않은 부작용이 발견되지 않았습니다.
게시 시간: 2022년 2월 17일